本报讯  （云浮融媒记者 黄洋 通讯员 谭耀荣） 记者日前从相关部门获悉，由一力制药（罗定）有限公司生产的“参郁宁神片”入选《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》，这是我市首个企业生产的入选药品。

　　为推动生物医药领域科技创新和产业创新深度融合，加快促进创新药械研发、产业化和应用，《广东省工业和信息化厅 广东省卫生健康委员会 广东省医疗保障局 广东省药品监督管理局关于印发广东省已获批创新药械产品目录（第一批）的通知》公布，共涉及107种创新药械，其中创新药品46种。通知指出，联合制定了广东省已获批创新药械产品目录（第一批），通知要求省内各公立医疗机构按照《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》等有关要求，加快推动创新药械入院应用。

　　据悉，“参郁宁神片”是广东思济药业有限公司（持有人）和一力制药（罗定）有限公司（生产单位）联合申报取得《药品注册证书》的中药1.1类创新药，原研方为中国中医科学院中药研究所，2003年1月立项研究，历经20年的研究，总投资超1亿元。于2022年4月提交上市申请，最终于2023年6月8日获国家药品监督管理局批准生产上市。“参郁宁神片”是在临床经验方基础上研制的中药创新药，临床试验研究结果显示可用于益气养阴、宁神解郁，适用于轻、中度抑郁症，中医辨证属气阴两虚证。作为我国具有自主知识产权的抗抑郁中药新药，该药品的上市将为抑郁症患者提供多一种治疗选择。

　　近年来，云浮市市场监管部门配合省药监局对药品生产企业强化日常监督检查与上市后符合性检查，督促企业严格按照药品生产质量管理规范（GMP）组织生产。指导企业完善质量管理体系，确保药品生产过程合规、质量稳定可控，从源头把控药品质量。本次“参郁宁神片”入选，是市市场监管部门围绕贯彻新发展理念，全力实施药品监管综合改革，全方位服务支持企业，以中药科学监管助力中医药强市建设的重大成果。未来，市市场监管局将继续深化监管改革，提升监管效能，为医药产业高质量发展保驾护航。