根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,我局依法注销以下企业的《第一类医疗器械产品备案》(注销企业名单见附件)。
特此通告。
云浮市市场监督管理局
2026年2月3日
附件
注销《第一类医疗器械产品备案》名单
| 索引号: | 11445300MB2C925446/2026-00032 | 分类: | |
| 发布机构: | 云浮市市场监督管理局 | 成文日期: | 2026-02-05 |
| 名称: | 注销医疗器械许可(备案)信息通告(2026年第2号) | ||
| 文号: | 发布日期: | 2026-02-05 | |
| 主题词: | |||
根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,我局依法注销以下企业的《第一类医疗器械产品备案》(注销企业名单见附件)。
特此通告。
云浮市市场监督管理局
2026年2月3日
附件
注销《第一类医疗器械产品备案》名单
序号 | 备案人名称 | 统一社会信用代码 | 注册地址 | 生产地址 | 产品名称 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备注 |
1 | 广东千娇生物医药科技有限公司 | 91445321MAE9LLK42C | 新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间 | 新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间 | 医用退热贴 | 型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型;规格:正方形: 50mm×50mm、60mm×60mm、70mm ×70mm、75mm×75mm、80mm×80mm、85mm×85mm。长方形: 50mm×70mm、70mm ×80mm、60mm×90mm、80mm×90mm、70mm×100mm、70mm×90mm、60mm×70mm、 75mm×85mm、220mm×130mm、220mm×160mm、250mm×150mm、250mm×190mm、 280mm×180mm、280mm×220mm、310mm×210mm、400mm×160mm、430mm×190mm、 460mm×220mm。圆形: 直径 60mm、直径 70mm、直径 75mm、直径 80mm、直径 85mm。 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。其中,水凝胶层主要由纯化水、卡波姆、聚丙烯酸树脂、甘油组成,不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 粤云械备20250005 | (该企业自主申请注销) |
2 | 广东千娇生物医药科技有限公司 | 91445321MAE9LLK42C | 新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间 | 新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间 | 成纤维细胞培养基 | 型号I:15mg、20mg、30mg、40mg、50mg、60mg、70mg、80mg、90mg、100mg、110mg、120mg、130mg、140mg、150mg、160mg、170mg、180mg、190mg、200mg、210mg、220mg、230mg; 型号II:0.5mL、0.8mL、1mL、1.2mL、1.5mL、2mL、3mL、5mL、7mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、500mL、1000mL | DMEM/F12培养基、胎牛血清、氨基酸、蛋白质、维生素、无机盐、微量元素、葡萄糖、脂肪酸 | 仅用于成纤维细胞培养基增殖培养,不具备对成纤维细胞培养基的选择、诱导、分化功能,培养后的成纤维细胞培养基用于体外诊断。 | 粤云械备20250001 | (该企业自主申请注销) |
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