| 索引号： | 11445300MB2C925446/2026-00013 | 分类： | |
| 发布机构： | 云浮市市场监督管理局 | 成文日期： | 2026-01-14 |
| 名称： | 医疗器械许可（备案）信息通告（2026年第1号） | ||
| 文号： | 发布日期： | 2026-01-14 | |
| 主题词： | |||
根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定，以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》（名单见附件）。
特此通告。
云浮市市场监督管理局
2026年01月9日
附件
发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 产品名称 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案凭证号 | 备注 |
1 | 广东好斯来斯生物医药技术有限公司 | 91445302MA51GNWK4P | 产妇垫 | 新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间 | 新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间 | 型号：HSLS-A,HSLS-B,HSLS-C,HSLS-D,HSLS-E,HSLS-F,HSLS-G 规格：155mm*65mm,160mm*65mm,180mm*80mm,190mm*80mm,240mm*95mm,290mm*95mm,330mm*95mm,360mm*100mm,380mm*100mm,380mm*250mm,420mm*100mm,400mm*150mm,500mm*200mm,500mm*300mm,500mm*400mm,500mm*500mm,500mm*700mm,600mm*250mm,600mm*350mm,600mm*450mm,600mm*600mm,600mm*700mm,600mm*800mm,600mm*900mm,600mm*1000mm,700mm*400mm,700mm*1000mm,800mm*1100mm,900mm*1200mm,1000mm*1300mm,1100mm*1100mm,1100mm*1300mm,1300mm*1500mm,1500mm*1800mm,1800mm*2000mm,2000mm*2300mm,2200*2500. | 由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。非无菌提供。 | 用于女性产后护理、检查。不用作妇女经期卫生用品（卫生巾、卫生护垫、卫生栓）。 | 粤云械备20260001 | |
2 | 广东玖为生物技术有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 理疗用体表电极 | 广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号 | 广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号 | YHB-A、YHB-A1、YHB-A2、YHB-A3、YHB-B、YHB-B1、YHB-B2、YHB-B3、YHB-C、YHB-C1、YHB-C2、YHB-C3、YHB-D、YHB-D1、YHB-D2、YHB-D3 | 由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料导到皮肤。 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 | 粤云械备20190002号 | （变更） |
3 | 广东玖为生物技术有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 单侧椎板拉钩 | 广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号 | 广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号 | YHB-Ⅰ、YHB-Ⅱ、YHB-Ⅲ、YHB-Ⅳ | 由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒，不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 | 粤云械备20230010 | （变更） |
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