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索引号：	11445300MB2C925446/2025-00203	分类：
发布机构：	云浮市市场监督管理局	成文日期：	2025-05-26
名称：	医疗器械许可（备案）信息通告（2025年第6号）
文号：		发布日期：	2025-05-26
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医疗器械许可（备案）信息通告（2025年第6号）

发布日期：2025-05-26 浏览次数：-

　　根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定，以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》《第一类医疗器械生产备案凭证》（名单见附件）。

　　特此通告。

　　云浮市市场监督管理局

　　 2025年5月23日

　　附件

　　发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单

序号	企业名称	统一社会信用代码	产品名称	备案人注册地址	生产地址	型号/规格	产品描述	预期用途	备案凭证号	备注
1	广东珍美生物科技有限公司	91445321MA542HNU95	医用退热贴	新兴县新城镇万洋大道8号广东（新兴）万洋众创城1幢	新兴县新城镇万洋大道8号广东（新兴）万洋众创城1幢1层101	30mm×100mm、30mm×120mm、40mm×65mm、40mm×90mm、40mm×100mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×100mm、50mm×150mm、50mm×110mm、50mm×120mm、100mm×120mm、100mm×140mm、120mm×150mm、65mm×160mm、70mmx190mm、85mmx210mm、195mmx225mm、200mmx220mm。	由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、无纺布背衬层、聚丙烯薄膜和聚酯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌提供。	用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。	粤云械备20250010
2	广东珍美生物科技有限公司	91445321MA542HNU95	导光凝胶	新兴县新城镇万洋大道8号广东（新兴）万洋众创城1幢	新兴县新城镇万洋大道8号广东（新兴）万洋众创城1幢1层101	3ml、5ml、8m、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、250ml、300ml、500ml。	由卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。产品所含成分不发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分，不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。	用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。	粤云械备20250011

发放《第一类医疗器械生产备案凭证》企业名单

序号	企业名称	统一社会信用代码	法定代表人	企业负责人	住所	生产地址	生产范围	备案编号	备注
2	广东珍美生物科技有限公司	91445321MA542HNU95	赵燕	赵燕	新兴县新城镇万洋大道8号广东（新兴）万洋众创城1幢	新兴县新城镇万洋大道8号广东（新兴）万洋众创城1幢1层101	2017年分类目录：09-02,09-03	粤云食药监械生产备20250003号

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