根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》(名单见附件)。
特此通告。
云浮市市场监督管理局
2025年4月30日
附件
发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单
索引号: | 11445300MB2C925446/2025-00162 | 分类: | |
发布机构: | 云浮市市场监督管理局 | 成文日期: | 2025-04-30 |
名称: | 医疗器械许可(备案)信息通告(2025年第4号) | ||
文号: | 发布日期: | 2025-04-30 | |
主题词: |
根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》(名单见附件)。
特此通告。
云浮市市场监督管理局
2025年4月30日
附件
发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 产品名称 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案凭证号 | 备注 |
1 | 云浮市贝佳尔医疗器械有限公司 | 91445321MAE6W9QY04 | 造口皮肤保护剂 | 新兴县新城镇万洋大道8号二期005地块12幢201、301号生产车间 | 新兴县新城镇万洋大道8号二期005地块12幢201、301号生产车间 | 3ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、99ml、100ml、120ml、150、ml、200ml、250ml、300ml、500ml | 为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 | 粤云械备20250009 |
主办单位:云浮市市场监督管理局 联系方式:0766-8822836
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