| 索引号： | 11445300MB2C925446/2025-00069 | 分类： | |
| 发布机构： | 云浮市市场监督管理局 | 成文日期： | 2025-02-26 |
| 名称： | 医疗器械许可（备案）信息通告（2025年第2号） | ||
| 文号： | 发布日期： | 2025-02-26 | |
| 主题词： | |||
根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定，以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》《第一类医疗器械生产备案凭证》（名单见附件）。
特此通告。
云浮市市场监督管理局
2025年2月25日
附件
发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 产品名称 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案凭证号 | 备注 |
1 | 云浮市贝佳尔医疗器械有限公司 | 91445321MAE6W9QY04 | 导光凝胶 | 新兴县新城镇万洋大道8号二期005地块12幢201、301号生产车间 | 新兴县新城镇万洋大道8号二期005地块12幢201、301号生产车间 | 5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、100g、120g、180g、200g、250g、300g | 由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 | 粤云械备20250007 |
发放《第一类医疗器械生产备案凭证》企业名单
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 法定代表人 | 企业负责人 | 住所 | 生产地址 | 生产范围 | 备案编号号 | 备注 |
1 | 广东千娇生物医药科技有限公司 | 91445321MAE9LLK42C | 王建 | 王建 | 新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间 | 新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间 | 2002年分类目录：6840体外诊断试剂 2017年分类目录：09-02,14-12,6840体外诊断试剂 | 粤云食药监械生产备20250001号 | |
2 | 云浮市贝佳尔医疗器械有限公司 | 91445321MAE6W9QY04 | 王泽丽 | 朱刚刚 | 新兴县新城镇万洋大道8号二期005地块12幢201、301号生产车间 | 新兴县新城镇万洋大道8号二期005地块12幢201、301号生产车间 | 2017年分类目录：09-03 | 粤云食药监械生产备20250002号 |
主办单位：云浮市市场监督管理局 联系方式：0766-8822836
粤公网安备 44530202000010号
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