根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》(名单见附件)。
特此通告。
云浮市市场监督管理局
2024年12月30日
附件
发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 产品名称 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案凭证号 | 备注 |
1 | 广东好斯来斯生物医药技术有限公司 | 91445302MA51GNWK4P | 医用垫巾 | 新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间 | 新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间 | 型号:HSLS-A、HSLS-B、HSLS-C、HSLS-D、HSLS-E、HSLS-F、HSLS-G; 规格:155mm*65mm、160mm*65mm、240mm*95mm、290mm*95mm、330mm*95mm、 360mm*100mm、380mm*100mm、380mm*250mm、420mm*100mm、400mm*150mm、500mm*200mm 、500mm*300mm、500mm*400mm、500mm*500mm、500mm*700mm、 600mm*250mm、600mm*350mm、600mm*450mm、600mm*600mm、600mm*700mm 、600mm*800mm、600mm*900mm、600mm*1000mm、700mm*1000mm、 800mm*1100mm、900mm*1200mm、1000mm*1300mm、1100mm*1100mm、 1100mm*1300mm、1300mm*1500mm、1500mm*1800mm、1800mm*2000mm、 2000mm*2300mm、2200*2500。 | 由背衬层(无纺布)、吸液层、防粘层组成。非无菌提供。 | 用于女性(产后)、护理、检查。 | 粤云械备20180002 | |