| 索引号： | 11445300MB2C925446/2024-00565 | 分类： | |
| 发布机构： | 云浮市市场监督管理局 | 成文日期： | 2024-09-05 |
| 名称： | 医疗器械许可（备案）信息通告（2024年第3号） | ||
| 文号： | 发布日期： | 2024-09-05 | |
| 主题词： | |||
根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定，以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》《第一类医疗器械生产备案凭证》（名单见附件）。
特此通告。
云浮市市场监督管理局
2024年09月05日
附件
发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 产品名称 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案凭证号 | 备注 |
1 | 广东好斯来斯生物医药技术有限公司 | 91445302MA51GNWK4P | 导光凝胶 | 新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间 | 新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间 | 15g、25g、30g、50g、60g、75g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、240g、260g、280g、300g、350g、400g、450g、500g | 由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 | 粤云械备20240004 | （首次） |
发放《第一类医疗器械生产备案凭证》企业名单
序号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 住所 | 生产地址 | 生产范围 | 法定代表人 | 企业负责人 | 备案凭证号 | 备注 |
1 | 广东好斯来斯生物医药技术有限公司 | 91445302MA51GNWK4P | 新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间 | 新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间 | 2002年分类目录：6858,6864 2017年分类目录：09-02,09-03-08,14-11,14-15,14-16,18-01 | 曹英和 | 余先泽 | 粤云食药监械生产备20180001号 | （变更） |
主办单位：云浮市市场监督管理局 联系方式：0766-8822836
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