近日，省药品监管局第三批创新服务重点项目品种由广东思济药业有限公司（持有人）和一力制药（罗定）有限公司（生产单位）联合申报的中药1.1类创新药“参郁宁神片”获国家药品监督管理局批准上市。

　　一力制药（罗定）有限公司称：该新药原研方为中国中医科学院中药研究所，2003年1月立项研究，历经20年，总投资超1亿元。2022年4月提交上市申请，最终取得药品注册批件，于2023年6月8日获国家药品监督管理局批准生产上市。批准上市许可持有人为广东思济药业有限公司，批准生产企业为一力制药（罗定）有限公司。参郁宁神片是在临床经验方基础上研制的中药创新药，临床试验研究结果显示可用于益气养阴，宁神解郁，适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证，是目前既能治疗抑郁症，又具抗焦虑功能的唯一药品。作为我国具有自主知识产权的抗抑郁中药新药，该药品的上市将为抑郁症患者多提供一种治疗选择！

　　参郁宁神片是我市第一个联合申报取得《药品注册证书》的中药1.1类创新药，是全市市场监管部门围绕贯彻落实市委、市政府新发展理念，全力实施药品监管综合改革，全方位服务支持企业，以中药科学监管助力中医药强市建设的重大成果，代表着我市中药产业创新发展的重大突破，标志着我市在新药研发方面再上新台阶。