为加强我市医疗器械企业的监督管理，根据有关工作部署，云浮市市场监管局组织执法人员对全市医疗器械企业进行飞行检查，此次飞行检查分成3个检查组，飞行检查时间自5月22日至5月26日，持续5天，检查人员从各县（市、区）局及基层市场监管所从事医疗器械监管工作业务骨干中抽选。

　　精心部署。市局首先集中检查人员进行业务培训，对飞行检查工作进行了部署，并就检查内容、检查重点、执法程序及文书制作进行了详细讲解和交流互动。

　　严格实施。检查过程中，检查人员依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及现场检查指导原则、《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》及现场指导原则、《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规文件，对医疗器械生产、经营企业和使用单位开展检查。同时，向企业开展医疗器械相关法规的宣贯，对企业规范医疗器械产品质量管理进行了科普和指导，明确违法界限，并对“国家药品不良反应监测系统--医疗器械不良事件报告与管理”进行了使用推广。

　　取得实效。本次行动，检查全市医疗器械生产、经营企业和使用单位共40家，向属地市场监管执法稽查部门移送涉嫌违法线索1条，责令29家企业（单位）对存在问题进行整改，有效地震慑和打击了违法违规行为，规范了医疗器械生产、经营企业和使用单位的质量安全管理，保障了人民群众的用械安全。