为加强药品上市后监督管理工作,充分发挥药品抽检在发现药品质量问题及风险中的作用,切实保障公众用药安全,新兴县市场监管局精心谋划、统筹安排,有序开展2023年度药品抽检工作。
一是明确任务和要求。药品抽检工作坚持以服务药品监管工作为宗旨,以发现问题为导向,以排查防控质量风险为目标,努力做到重点突出、合理覆盖。新兴县2023年药品抽检任务是60批次,目前已完成28批次,覆盖零售药店、个体诊所。
二是明确重点,注重靶向抽检。重点对单体药店、诊所和卫生站、网络销售药品的零售药店进行抽检,针对本辖区临床用量大、风险高、在监督检查或不良反应监测中发现的质量可疑品种进行抽样,注重抽检剂型的多样性,提高抽检品种的覆盖面。
三是明确程序,规范抽检。抽样人员严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》和《药品抽样原则及程序》开展抽样工作,兼顾问题导向和双随机原则,认真核对抽样品种的规格、批号、生产单位等信息,确保样品封装规范,并实时将信息上传广东智慧药监系统。
下一步,新兴县市场监管局将继续科学严谨开展药品抽检工作,有机结合抽检工作与日常监管,以监督抽检推动监管效能的提升。