| 索引号： | 11445300MB2C925446/2023-00020 | 分类： | |
| 发布机构： | 云浮市市场监督管理局 | 成文日期： | 2023-01-16 |
| 名称： | 医疗器械许可（备案）信息通告（2023年第1号） | ||
| 文号： | 发布日期： | 2023-01-16 | |
| 主题词： | |||
根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》（总局令第8号）的有关规定，以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》《第一类医疗器械生产备案凭证》（名单见附件）。
特此通告。
云浮市市场监督管理局
2023年01月16日
附件：
发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单
序号 | 企业名称 | 统一 社会信用代码 | 产品名称 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案凭证号 | 备注 |
1 | 广东天妆化妆品有限公司 | 91445321MA57C0BH7G | 医用退热贴 | 新兴县新城镇新成工业园北园05-02地块（007）地块18-19幢 | 新兴县新城镇新成工业园北园05-02地块（007）地块18-19幢 | 型号：TZH-01、TZH-02、TZH-03、TZH-04、TZH-05、TZH-06 规格：长宽 5cm*4cm,11.5cm*5cm,12.5cm*4.5cm,11cm*4cm,10cm*5cm,10cm*7cm | 由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠制成的凝胶层，无纱布背衬层，聚丙烯薄膜、聚酯薄膜覆盖层组成。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度，起到物理降温的作用。非无菌产品。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 粤云械备20230001 | （首次） |
发放《第一类医疗器械生产备案凭证》企业名单
主办单位：云浮市市场监督管理局 联系方式：0766-8822836
粤公网安备 44530202000010号
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