| 索引号： | 11445300MB2C925446/2023-00003 | 分类： | |
| 发布机构： | 云浮市市场监督管理局 | 成文日期： | 2023-01-03 |
| 名称： | 医疗器械许可（备案）信息通告（2022年第19号） | ||
| 文号： | 发布日期： | 2023-01-03 | |
| 主题词： | |||
根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》（总局令第8号）的有关规定，以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》（名单见附件）。
特此通告。
云浮市市场监督管理局
2022年12月30日
附件：
发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单
序号 | 企业名称 | 统一社会 信用代码 | 产品名称 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案凭证号 | 备注 |
1 | 广东好斯来斯生物医药技术有限公司 | 91445302MA51GNWK4P | 医用退热贴 | 新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间 | 新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间 | 型号：长方形，椭圆形；规格：40mm*110mm、50mm*120mm | 由羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、纯化水、无纺布和铝箔袋组成。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度，起到物理降温的作用。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 粤云械备20190005 | （变更型号/规格、产品描述、预期用途） |
主办单位：云浮市市场监督管理局 联系方式：0766-8822836
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