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云浮市应急备案产品信息汇总表
序号 | 应急备案产品名称 | 备案号 | 生产企业名称 | 注册地址 | 生产地址 | 型号规格 | 适用范围 | 批准时间 |
1 | 一次性使用 医用外科口罩 | 粤云市监 应急械备2020001号 | 中顺洁柔(云浮)纸业有限公司 | 广东省罗定市双东街道双东居委会龙保路168号 | 广东省罗定市双东街道双东居委会龙保路168号 | 平面形(挂耳式、绑带式),17.5cm×9.5cm | 适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻隔血液、体液和飞溅物传播。 | 2020年 2月14日 |
2 | 一次性使用医用口罩(灭菌级) (非灭菌级) | 粤云市监 应急械备2020002号 | 广东省罗定市双东街道双东居委会龙保路168号 | 广东省罗定市双东街道双东居委会龙保路168号 | 耳挂 式平面形,17.5cm×9.5cm | 适用于普通环境下的一次性卫生护理。 | 2020年 2月14日 | |
3 | 一次性使用 医用外科口罩 | 粤云市监 应急械备2020003号 | 云浮市宏智康医疗器械有限公司 | 云浮市云城区河口街健康医药产业园颂春药业生产大楼第4层 | 云浮市云城区河口街健康医药产业园颂春药业生产大楼第4层 | 平面形(挂耳式、绑带式),(18±0.1cm)×(9.5±0.5)cm | 适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻隔血液、体液和飞溅物传播。 | 2020年 2月17日 |
4 | 一次性使用医用口罩(灭菌级) (非灭菌级) | 粤云市监 应急械备2020004号 | 广东省健卫医疗用品有限公司 | 罗定市附城街道塔脚村渔湾掘埇顶第一幢 | 罗定市附城街道塔脚村渔湾掘埇顶第一幢 | 平面形(挂耳式、绑带式),17.5cm×9.5cm | 适用于医务人员或相关人员的基本防护,阻隔体液或飞溅物传播。 | 2020年 2月19日 |
序号 | 应急备案产品名称 | 备案号 | 生产企业名称 | 注册地址 | 生产地址 | 型号规格 | 适用范围 | 批准时间 |
5 | 一次性使用医用口罩(灭菌级) (非灭菌级) | 粤云市监 应急械备2020005号 | 罗定市品质旅游 用品有限公司 | 罗定市附城街道塔脚村渔湾掘埇顶 | 罗定市附城街道塔脚村渔湾掘埇顶 | 平面形(挂耳式、绑带式),17.5cm×9.5cm | 适用于医务人员或相关人员的基本防护,阻隔体液或飞溅物传播。 | 2020年 2月19日 |
6 | 一次性使用医用口罩(灭菌级) (非灭菌级) | 粤云市监 应急械备2020006号 | 云浮市云安区 新美净防护用品 有限公司 | 云浮市云安区六都镇港口路新城区(地号:10-01120) | 云浮市云安区六都镇港口路新城区(地号:10-01120) | 耳挂式平面形,17.5cm×9.5cm | 1. 用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下卫生护理的一次性医用口罩。 2. 用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通环境下卫生护理的一次性医用口罩。 | 2020年 2月28日 |
7 | 一次性使用 医用外科口罩 | 粤云市监 应急械备2020007号 | 新兴县彩虹塑印 有限公司 | 新兴县太平镇下沙管理区杨福11队高垌西 | 新兴县太平镇下沙管理区杨福11队高垌西 | 平面形(挂耳式、绑带式),17.5cm×9.5cm | 用于普通医疗环境中佩戴或日常防疫、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 | 2020年 2月28日 |
8 | 一次性使用医用口罩(灭菌级) (非灭菌级) | 粤云市监 应急械备2020008号 | 广东省云浮罗定市全锋医疗用品 有限责任公司 | 罗定市罗城街道龙华东路凯旋广场西侧第1卡 | 罗定市双东环保工业园(一期C区C09厂房)二层 | 平面形(挂耳式、绑带式),17.5cm×9.5cm | 适用于佩戴者在不存在体液或喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 | 2020年 2月28日 |
序号 | 应急备案产品名称 | 备案号 | 生产企业名称 | 注册地址 | 生产地址 | 型号规格 | 适用范围 | 批准时间 |
9 | 一次性使用医用防护口罩(N95口罩)(灭菌级)(非灭菌级) | 粤云市监 应急械备2020009号 | 云浮市华林医疗 科技有限公司 | 云浮市云城区思劳镇佛山(云浮)产业转移工业园南园9号225室 | 云浮市云城区思劳镇佛山(云浮)产业转移工业园思劳片区纵二路以东,广东达爱斯医用科技有限公司生产楼1楼2号车间 | 挂耳式折叠形,15.7±1cm×11.5±0.5cm | 适用于医护人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作近程中阻止血液体液和飞溅物传 播的防护。 | 2020年 2月28日 |
10 | 一次性使用医用外科口罩(灭菌级)(非灭菌级) | 粤云市监 应急械备20200010号 | 云浮市华林医疗 科技有限公司 | 云浮市云城区思劳镇佛山(云浮)产业转移工业园南园9号225室 | 云浮市云城区思劳镇佛山(云浮)产业转移工业园思劳片区纵二路以东,广东达爱斯医用科技有限公司生产楼1楼2号车间 | 平面形(挂耳式),18cm×9.5cm | 适用于医疗机构临床医务人员进行有创操作过程中或相关人员的基本防护,亦可供一般消费者防护飞沬传播时佩戴。 | 2020年 2月28日 |
11 | 一次性医用外科口罩(灭菌级) (非灭菌级) | 粤云市监 应急械备20200011号 | 云浮市云思医用 科技有限公司 | 云浮市云城区思劳镇佛山(云浮)产业转移工业园南园9号223室 | 云浮市云城区思劳镇佛山(云浮)产业转移工业园思劳片区纵二路以东,广东达爱斯医用科技有限公司生产楼2楼 | 平面形(挂耳式),18cm×9.5cm | 适用于医疗机构临床医务人员进行有创操作过程中或相关人员的基本防护,亦可供一般消费者防护飞沬传播时佩戴。 | 2020年 2月28日 |
序号 | 应急备案产品名称 | 备案号 | 生产企业名称 | 注册地址 | 生产地址 | 型号规格 | 适用范围 | 批准时间 |
12 | 一次性使用 医用外科口罩 (非灭菌级) | 粤云市监 应急械备20200012号 | 罗定信康医疗用品有限公司 | 罗定市罗城街道泷江路80号(成品仓)第一层 | 罗城街道泷江路80号(成品仓)第一层 | 平面形(挂耳式),(17.5cm×9.5)cm | 适用于佩戴者在不存在体液或喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 | 2020年 2月28日 |