各县（市、区）市市场监督管理局，市食品药品检验所（市药品不良反应监测中心），市局机关相关科室：

　　为进一步提升云浮化妆品企业生产质量管理水平，打造云浮南药美妆品牌，保障产品质量安全，提升云浮南药美妆品牌影响力和美誉度，现将《云浮市化妆品企业生产质量管理体系提升三年工作方案(2026-2028年)》印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。

　　                                                                                                                                                   云浮市市场监督管理局

　　                                                                                                                                                         2026年6月8日

　　（公开属性：主动公开）

云浮市化妆品企业生产质量管理体系提升三年工作方案(2026—2028年)

　　为深入贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔2025〕18号）和《广东省化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动方案(2026-2028年)》（粤药监办妆〔2026〕55号，以下简称《广东行动方案》）部署要求，全面强化云浮化妆品企业生产质量管理体系，助力产业高质量发展。现结合云浮实际，制定云浮市化妆品企业生产质量管理体系提升三年工作方案(2026-2028年)。

　　一、总体要求

　　（一）指导思想

　　以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以推动化妆品产业高质量发展为主题，以保障人民群众用妆安全为根本目的，紧扣奋进第二个“云浮30年”，锚定“六个更好云浮”愿景，围绕市委“增创十大新优势、实现十大新突破”重点任务，坚持“政府引导、企业主责、社会共治、协同推进”原则，全面对标《广东行动方案》目标与任务，着力推动化妆品企业生产质量管理体系系统性、规范化提升，着力构建“安全可控、创新活跃、开放包容”的化妆品产业发展新格局，推动云浮化妆品产业从“数量增长”向“质量引领”跨越，助力打造云浮南药美妆品牌和实现百亿产业目标，切实增进人民群众在化妆品领域的获得感、幸福感、安全感。

　　（二）行动目标

　　到2028年底，云浮化妆品企业生产质量管理体系水平显著提升、核心竞争力显著加强，力争实现以下目标：

　　1.企业主体责任意识全面增强。企业法定代表人、主要负责人对质量安全的认识和履职能力明显提升，关键岗位人员履职能力显著提高，建立并持续有效运行与其生产规模和产品风险相适应的质量管理体系。

　　2.企业体系运行水平整体提升。云浮化妆品企业生产质量管理体系持续规范运行效能达到更高水平，生产质量管理体系自查报告制度有效落实，关键环节风险控制能力显著增强。

　　3.产业质量基础更加稳固。新兴万洋众创城化妆品产业园区产业链更加完善、示范引领作用更加显著，涌现一批生产质量管理体系运行规范、质量安全风险管控有力的标杆企业，带动化妆品产业链上下游协同提升，化妆品产业集中度、质量竞争力、品牌影响力明显提高。

　　4.监管服务能力持续优化。全市化妆品监管队伍，特别是产业集聚地化妆品监管人员专业化水平和服务能力不断提升，市县监管协同、执法联动更加高效，企业负责、政府监管、行业自律、公众参与、媒体监督、法治保障的社会共治格局基本形成。

　　二、重点任务与落实举措

　　（一）精准施策，助力企业质量体系提档升级

　　1.研究质量体系运行共性问题。市市场监管局通过现场检查、资料查阅、人员访谈、质量提升帮扶等多种方式，重点围绕企业质量体系、生产管理、原料管理、质量控制、人员管理等核心管理环节，结合化妆品监管法规政策文件执行过程中发现的存在问题展开深入调研，建立共性问题清单，并围绕发现的存在问题提出对策建议，形成调研报告。结合日常监管工作，组织专题培训与释疑，开展入企宣贯活动，将共性问题研究、清单更新、宣传引导等工作纳入化妆品监管年度工作计划，形成常态化工作机制。

　　2.完善企业质量体系提升机制。进一步完善政府主导、协会协同、企业落实的“三位一体”质量提升机制，多方联动有效提升中小化妆品企业质量管理体系能力的创新路径。完善质量提升帮扶工作机制，建立“省-市-县”三级联动机制，推行“全面诊断+一企一策+效果评估”等精准措施；推动组建市化妆品行业协会专家库，组织协会专家团队深入企业，与监管人员一起，采取“全面诊断—定制方案—培训指导—提升完善—效果评估”五步工作法，“一企一策”破解人、机、料、法、环等风险点，对会员企业开展一对一质量提升帮扶，指导企业提升生产质量管理能力；企业全程配合专家开展生产质量体系评估，开放车间、提供体系文件，接受全环节质量诊断，在专家组指导下，企业针对短板修订制度文件，最终形成符合法规且可操作的质量管理体系，建立“法定代表人-质量安全负责人-生产部门负责人”三级责任体系和全员分级培训机制，实现生产质量管理从“经验主导”向“制度管控”升级，质量与合规意识从“被动执行”向“主动对标”转变。

　　3.提升关键岗位人员履职能力。市县市场监管部门要压实化妆品企业质量安全主体责任，强化关键岗位人员（质量安全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责人）责任意识。在日常监管中，将企业落实化妆品质量安全责任制、关键岗位人员履职情况等纳入监督检查重点。市县监管部门要通过提供师资、咨询、指导等方式，积极协助并配合市化妆品行业协会开展化妆品企业质量提升培训帮扶等工作，通过分层次、分专题开展集中培训研讨等形式，对企业法定代表人（或者主要负责人）、质量安全负责人、生产负责人等关键岗位人员开展法规、标准及质量管理知识系统培训，对负责企业化妆品备案及审核人员开展业务培训和现场带教，提高企业产品备案质量水平。通过强化关键岗位人员培训宣贯、抽查考核等形式，督促指导企业不断提升质量管理意识。

　　4.强化质量安全风险防控能力。督促化妆品企业建立基于质量安全风险防控的动态管理机制，严格落实注册备案资料审核、生产一致性审核、产品逐批放行、有因启动自查、质量体系自查等工作制度和机制。压实化妆品注册人备案人化妆品不良反应监测主体责任，建立并实施化妆品不良反应监测和评价体系，配备与其产品相适应的机构和人员从事化妆品不良反应监测工作，提升企业监测、报告意识和能力。鼓励企业建立产品质量安全风险内部化解机制，鼓励员工主动发现、积极反映质量体系存在的风险隐患。企业应当动态、全面、自觉开展风险隐患自查自纠和研判核实。对研判属实的，应当及时整改，并采取有效预防措施。定期组织重点企业的负责人、质量安全负责人等关键岗位人员开展质量体系运行情况风险交流，通报监管发现的质量体系运行主要问题和典型案例，督促企业及时对照自查、消除风险隐患。

　　（二）优化环境，促进化妆品产业高质量发展

　　5.优化生产质量管理制度。认真贯彻落实省药监局出台的实施化妆品生产质量管理规范相关问题共识，督促企业切实落实化妆品质量安全主体责任，优化、完善企业生产质量管理制度，并将制度执行落实到位。鼓励企业运用智能化、多元化生产方式提高生产质量和生产效率，运用电子化、信息化生产质量管理系统，强化生产质量管理。

　　6.提升质量体系监管效能。各级市场监管部门要坚持问题导向，结合当地化妆品安全监管形势，科学制定企业检查计划，加大对企业质量体系建设和运行的监管力度。发现质量体系存在缺陷的，督促企业限时整改，有效落实整改后监督复核工作。通过检验、监测等发现产品存在质量安全问题的，督促企业立即开展质量体系运行情况自查，对存在的问题及时整改。发现违法行为且情节严重的，严格落实“违法行为处罚到人”规定，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法严肃处理。

　　7.全力打造美妆头部企业。大力支持化妆品产业链主企业、单项冠军、专精特新“小巨人”等优质企业培育，重点培育一批在化妆品生产加工、产品出海、线上线下销售等细分领域“隐形冠军”与“专精特新”企业。通过搭建政产学研用交流合作机制，支持科研创新、数字化转型、绿色低碳发展，推动代工企业转型升级，对标产业巨头，实现从“被动加工”向“主动赋能”转变、从“被动合规”向“主动提升”转变，将“云浮美妆”打造为广东、全国、乃至全球高品质美妆品牌。通过政策引导、标准引领、监管赋能等组合措施，助力云浮美妆产业向标准化、智能化、国际化转型升级，培育一批质量体系完备、质量效益突出、具有强大竞争力的化妆品龙头企业。

　　8.全力培育云浮南药美妆品牌。围绕云浮美妆与南药产业融合发展、美妆产业人才培养、南药美妆原料及新品研发等，推动六祖禅文化与云浮南药特色植物资源等元素融入产品设计与品牌传播，推动“妆药融合”发展与化妆品产业技术产品创新迭代、专业人才培养，持续推动化妆品政产学研合作机制，实现企业与专业精准对接、部门资源牵线赋能、校企全方位合作拓展。加大产业扶持力度，全力优品种、提品质、创品牌，通过政策赋能推动品牌崛起，带动云浮美妆产品“走出去”，培育具有强大竞争力的云浮特色南药美妆品牌化妆品。

　　9.全力支持美妆产业集聚发展。重点支持新兴万洋众创城美妆产业园区建设，将其打造成为具有重要影响力广东美妆产业标杆园区，扩大“云浮南药美妆”影响力，吸引知名化妆品品牌、研发机构、精英销售团队、快递物流网络落户园区。支持企业开拓海外市场，鼓励市化妆品行业协会提供法规咨询、产品出海、集中采购、市场监管服务岗等一站式服务，组织企业参与国际国内知名展会，提升云浮南药美妆全球能见度，打造云浮南药美妆品牌。

　　10.全力推广标杆企业先进经验。结合日常监管工作，在全市范围内遴选一批质量管理标杆企业，总结提炼其在体系建立、风险管理、生产过程控制、追溯体系建设等方面的优秀实践经验，通过组织现场观摩、发布典型案例、开展“企业家上讲台”作经验介绍等方式进行推广，推动企业间主动对标学习先进经验，强化企业提升质量体系的内驱力，努力形成比学赶超、奋勇争先的良好局面，带动中小化妆品企业全面提升企业生产质量管理体系运行效能与产品质量安全保障能力。稳步推进云浮化妆品企业化妆品电子标签试点工作，优化化妆品标签管理工作，满足消费者知情权和适老化需求，服务企业生产经营便利化。到2028年底，在全市形成至少3个可复制、可推广的质量体系提升和企业发展典型经验。

　　11.全力构建社会共治格局。基本形成企业负责、政府监管、行业自律、公众参与、媒体监督、法治保障的社会共治格局。鼓励市化妆品行业协会加强对化妆品企业的规范指引，开发适合化妆品企业特别是中小规模企业质量体系提升的培训课程，打造企业间经验分享、信息交流的公共平台，积极推广先进企业质量体系建设的成功实践。发挥行业协会桥梁作用，建立不定期风险交流机制，通报风险传递压力，引导协会助力企业整改。推动协会外出清远、佛山、广州、中山等地行业协会考察调研，学习产业发达地区先进管理经验。积极推动广东省云浮市质量计量监督检测所取得国家普通化妆品备案检验检测资质。走好新时代群众路线，支持新闻媒体讲好云浮美妆高质量发展故事，充分挖掘化妆品企业的质量体系文化，积极宣传优秀企业和先进案例，增强云浮美妆美誉度和消费者信心，共同营造优胜劣汰、追求卓越的市场环境。支持广东云浮中医药职业学院对标行业需求，优化学科专业结构，培养化妆品高水平、应用型人才。

　　（三）赋能发展，推动监管部门服务效能提升

　　12.推进分级分类管理。市县市场监管部门要完善化妆品企业分级分类监管机制，依据企业质量体系建设情况、风险防控能力、信用记录等要素，对辖区内化妆品企业实行分级分类管理；要结合当地监管工作实际，深化“服务型监管”内涵，建立常态化“政企面对面”沟通机制，推行“监管政策先行辅导”，变“事后查处”为“事前服务”。贯彻落实《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》(国办发〔2024〕54号)，严格规范涉企行政检查，坚决遏制乱检查，切实减轻企业负担，统筹常规检查、许可检查等类型，实施“多合一”检查，提升检查工作质量，防止重复检查、多头检查，对信用好、体系优的龙头企业，以书面检查的“非现场检查”形式为主，做到“无事不扰”。

　　13.强化智慧监管赋能。配合省药监局建设好化妆品安全风险人工智能预警系统，从“传统手段”向“智慧监管”转变，提升监管的预见性、精准性和有效性，实现化妆品研发、生产、经营、使用全链条的触发预警和穿透式监管，实现化妆品全链条的安全风险闭环管理。引导化妆品企业将人工智能、物联网等新一代信息技术融入生产质量管理全过程。鼓励企业探索构建从原料入厂、智能制造到追溯管理的全链条智慧管控体系，以技术创新夯实质量安全根基，提升行业核心竞争力。

　　14.加强监管能力建设。坚持专业性和技术性要求，加大化妆品监管人员培训力度，通过法规标准解读、典型案例剖析、现场检查实操等多元化培训模式，全面提升监管人员现场检查、风险识别及合规指导的综合能力。市县市场监管部门要保障负责化妆品企业质量安全监管的人员，每人每年接受不少于20学时的质量体系相关培训。

　　三、保障措施

　　（一）加强组织领导

　　各级市场监管部门要充分认识化妆品企业质量体系提升行动的重要意义，将其作为未来三年监管工作的重点任务，精心组织，狠抓落实，确保各项任务目标圆满完成，推动云浮化妆品产业安全、健康、高质量发展。市市场监管局负责统筹协调全市工作方案的落实和业务指导，各县（市、区）市市场监管部门要积极推动落实，确保责任到位、措施到位。

　　（二）强化政策支持

　　各地要积极争取地方政府及相关部门对化妆品产业高质量发展的政策支持。鼓励有条件的县（市、区）出台配套激励措施，特别是产业园区集聚地政府部门，对产业园区给予更多的政策扶持，对质量管理体系提升成效显著的企业予以表彰或政策倾斜。

　　（三）做好宣传引导

　　充分利用报刊、电视、广播、网站、微信公众号等各类媒体平台，大力宣传先进典型和成功经验，营造政府重视、企业参与、社会关注的良好舆论氛围。

　　（四）注重总结评估

　　各县（市、区）市场监管部门要及时总结提炼工作中的创新做法和有效经验，并固化为制度规范或工作指引，建立企业负责、政府监管、社会共治的质量体系提升长效机制。工作中遇有重大问题，及时向市市场监管局反映。