根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定，我局依法注销以下企业的《第一类医疗器械产品备案》《第一类医疗器械生产备案凭证》（注销企业名单见附件）。
特此通告。
云浮市市场监督管理局
2026年4月3日
附件
注销《第一类医疗器械产品备案》名单
序号 | 备案人名称 | 统一社会信用代码 | 注册地址 | 生产地址 | 产品名称 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备注 |
1 | 新兴县新德润制衣有限公司 | 91445321779979813M | 新兴县东城镇东瑶广兴大道 | 新兴县东城镇东瑶广兴大道 | 医用隔离鞋套 | 型号：无妨布型、PVC型；M、S、L | 采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 粤云械备20200001号 | （该企业自主申请注销） |
2 | 新兴县新德润制衣有限公司 | 91445321779979813M | 新兴县东城镇东瑶广兴大道 | 新兴县东城镇东瑶广兴大道 | 隔离衣 | 型号:成人型；规格:S、M、L、XL、XXL、XXXL | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 粤云械备20200002号 | （该企业自主申请注销） |
3 | 新兴县新德润制衣有限公司 | 91445321779979813M | 新兴县东城镇东瑶广兴大道 | 新兴县东城镇东瑶广兴大道 | 医用帽 | 型号：直筒型、条形型、圆型、裙型；规格：S、M、L。 | 型号：直筒型、条形型、圆型、裙型；规格：S、M、L。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 粤云械备20200003号 | （该企业自主申请注销） |
注销《第一类医疗器械生产备案凭证》名单
序号 | 企业名称 | 住所 | 生产地址 | 生产范围 | 法定代表人 | 企业负责人 | 备案号 | 备案日期 | 备注 |
1 | 新兴县新德润制衣有限公司 | 新兴县东城镇东瑶广兴大道 | 新兴县东城镇东瑶广兴大道 | 2017年分类目录：14-14 | 刘洁芳 | 刘洁芳 | 粤云食药监械生产备20200002号 | 2020-04-27 | 该企业自主申请注销。 |
粤公网安备 44530202000010号
