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注销医疗器械许可(备案)信息通告(2026年第2号)
发布日期:2026-02-05 10:24:07 信息来源:云浮市市场监督管理局
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  根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,我局依法注销以下企业的《第一类医疗器械产品备案》(注销企业名单见附件)。

  特此通告。

                                                                                                                                                           云浮市市场监督管理局

                                                                                                                                                               2026年2月3日

  附件

  注销《第一类医疗器械产品备案》名单

序号

备案人名称

统一社会信用代码

注册地址

生产地址

产品名称

型号/规格

产品描述

预期用途

备案号

1

广东千娇生物医药科技有限公司

91445321MAE9LLK42C

新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间

新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间

医用退热贴

型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型;规格:正方形: 50mm×50mm、60mm×60mm、70mm ×70mm、75mm×75mm、80mm×80mm、85mm×85mm。长方形: 50mm×70mm、70mm ×80mm、60mm×90mm、80mm×90mm、70mm×100mm、70mm×90mm、60mm×70mm、 75mm×85mm、220mm×130mm、220mm×160mm、250mm×150mm、250mm×190mm、 280mm×180mm、280mm×220mm、310mm×210mm、400mm×160mm、430mm×190mm、 460mm×220mm。圆形: 直径 60mm、直径 70mm、直径 75mm、直径 80mm、直径 85mm。

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。其中,水凝胶层主要由纯化水、卡波姆、聚丙烯酸树脂、甘油组成,不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

粤云械备20250005

(该企业自主申请注销)

2

广东千娇生物医药科技有限公司

91445321MAE9LLK42C

新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间

新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间

成纤维细胞培养基

型号I:15mg、20mg、30mg、40mg、50mg、60mg、70mg、80mg、90mg、100mg、110mg、120mg、130mg、140mg、150mg、160mg、170mg、180mg、190mg、200mg、210mg、220mg、230mg; 型号II:0.5mL、0.8mL、1mL、1.2mL、1.5mL、2mL、3mL、5mL、7mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、500mL、1000mL

DMEM/F12培养基、胎牛血清、氨基酸、蛋白质、维生素、无机盐、微量元素、葡萄糖、脂肪酸

仅用于成纤维细胞培养基增殖培养,不具备对成纤维细胞培养基的选择、诱导、分化功能,培养后的成纤维细胞培养基用于体外诊断。

粤云械备20250001

(该企业自主申请注销)


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