云浮市市场监督管理局（知识产权局）

医疗器械许可（备案）信息通告（2025年第3号）

发布日期：2025-04-21 16:32:40

信息来源：本网

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　　根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定，以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》《第一类医疗器械生产备案凭证》（名单见附件）。

　　特此通告。

　　云浮市市场监督管理局

　　 2025年4月15日

　　附件

发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单

序号	企业名称	统一社会信用代码	产品名称	备案人注册地址	生产地址	型号/规格	产品描述	预期用途	备案凭证号	备注
1	云浮市贝佳尔医疗器械有限公司	91445321MAE6W9QY04	牙科分离剂	新兴县新城镇万洋大道8号二期005地块12幢201、301号生产车间	新兴县新城镇万洋大道8号二期005地块12幢201、301号生产车间	10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、100g、120g、180g、200g、250g、300g、360g、400g、450g、500g	产品由钾皂、水玻璃、藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、乙二醇制成。在两种相同的材料之间和材料与磨具之间形成隔离膜，使材料与材料和材料与磨具不发生粘连。	用于分离不同的牙科材料。	粤云械备20250008

发放《第一类医疗器械生产备案凭证》企业名单

序号	企业名称	统一社会信用代码	法定代表人	企业负责人	住所	生产地址	生产范围	备案编号号	备注
2	云浮市贝佳尔医疗器械有限公司	91445321MAE6W9QY04	王泽丽	朱刚刚	新兴县新城镇万洋大道8号二期005地块12幢201、301号生产车间	新兴县新城镇万洋大道8号二期005地块12幢201、301号生产车间	2017年分类目录：09-03，17-09	粤云食药监械生产备20250002号	（变更）

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