云浮市市场监督管理局（知识产权局）

医疗器械许可（备案）信息通告（2023年第3号）

发布日期：2023-10-30 16:02:53

信息来源：本网

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　　根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定，以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》《第一类医疗器械生产备案凭证》（名单见附件）。

　　特此通告。

　　附件

　　发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单

序号	企业名称	统一信用代码	产品名称	备案人注册地址	生产地址	型号/规格	产品描述	预期用途	备案凭证号	备注
1	广东君兰药业有限公司	91445321MA53PCYC29	牙科分离剂	新兴县新城镇新成工业园北园05－01－03地块2栋	新兴县新城镇新成工业园北园05－01－03地块2栋	型号：I型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型、V型、VI型、VI型、VIII型、Ⅸ型。规格（/支）：12g、15g、18g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、 115g、120g、125g、130g、135g、150g、160g、170g、200g、210g、250g、260g、280g、300g、320g、360g	采用钾皂、水玻璃、藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、乙二醇制成。在两种相同的材料之间和材料与模具之间形成隔离膜，使材料与材料和材料与模具不发生粘连。	用于分离不同的牙科材料。	粤云械备20230003	（首次）

云浮市市场监督管理局

2023年10月27日

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