云浮市市场监督管理局（知识产权局）

医疗器械许可（备案）信息通告（2023年第1号）

发布日期：2023-01-16 15:04:54

信息来源：本网

保护视力色：

字体大小：

　　根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》（总局令第8号）的有关规定，以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》《第一类医疗器械生产备案凭证》（名单见附件）。

　　特此通告。

云浮市市场监督管理局

　　2023年01月16日

　　附件：

　　发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单

序号	企业名称	统一信用代码	产品名称	备案人注册地址	生产地址	型号/规格	产品描述	预期用途	备案凭证号	备注
1	广东天妆化妆品有限公司	91445321MA57C0BH7G	医用退热贴	新兴县新城镇新成工业园北园05-02地块（007）地块18-19幢	新兴县新城镇新成工业园北园05-02地块（007）地块18-19幢	型号：TZH-01、TZH-02、TZH-03、TZH-04、TZH-05、TZH-06 规格：长宽 5cm4cm,11.5cm5cm,12.5cm4.5cm,11cm4cm,10cm5cm,10cm7cm	由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠制成的凝胶层，无纱布背衬层，聚丙烯薄膜、聚酯薄膜覆盖层组成。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度，起到物理降温的作用。非无菌产品。	用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。	粤云械备20230001	（首次）

发放《第一类医疗器械生产备案凭证》企业名单

分享到：