云浮市市场监督管理局（知识产权局）

医疗器械许可（备案）信息通告（2022年第19号）

发布日期：2023-01-03 10:28:38

信息来源：本网

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　　根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》（总局令第8号）的有关规定，以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》（名单见附件）。

　　特此通告。

云浮市市场监督管理局

　　2022年12月30日

　　附件：

发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单

序号

企业名称

统一社会
信用代码

产品名称

备案人注册地址

生产地址

型号/规格

产品描述

预期用途

备案凭证号

备注

1

广东好斯来斯生物医药技术有限公司

91445302MA51GNWK4P

医用退热贴

新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间

新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间

型号：长方形，椭圆形；规格：40mm*110mm、50mm*120mm

由羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、纯化水、无纺布和铝箔袋组成。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度，起到物理降温的作用。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

粤云械备20190005

（变更型号/规格、产品描述、预期用途）

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