
为进一步规范药品、医疗器械经营秩序,压实企业主体责任与关键岗位履职责任,有效防范化解质量安全风险,切实保障人民群众用药用械安全,3月10日,市市场监管局组织全市药品、医疗器械批发、连锁经营企业召开质量规范提升工作座谈会。辖区内相关企业法定代表人(或企业负责人)、质量负责人、执业药师等代表参会。
会上,市市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》等法律法规及监管规范,系统宣贯药品、医疗器械经营环节法定责任与合规标准。会议结合往年监督检查中发现的突出问题,明确要求各企业严格落实主体责任,抓实抓细进货查验、储运管理制度等关键环节管理,建立并完善追溯体系,确保相关数据上传率达到100%。同时要求企业以此次座谈会为契机,立即开展全面自查自纠,健全长效管理机制,补齐管理短板,切实将主体责任落到实处、抓出成效。

会议重点申明,药品经营企业执业药师要严格履行法定职责,企业要从严落实执业药师在职在岗、处方审核、用药指导等关键制度,坚决杜绝执业药师“挂证”、兼职、无处方销售处方药、非法渠道购进药品、医疗器械等违法违规行为,坚守药品安全底线。
目前,各县(市、区)市场监管局已同步开展属地药品、医疗器械经营企业座谈约谈,督促企业及相关责任人对照要求开展自查自纠,推动经营全流程合法合规、规范有序。

下一步,市市场监管局将持续强化监管效能,加大日常巡查与专项检查力度,对药品、医疗器械领域各类违法违规行为保持“零容忍”,坚持从严从快查处,持续规范药品医疗器械市场秩序,全力守护人民群众用药用械安全防线。
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