为深入推进检验检测机构的“双随机、一公开”监督检查，督促检验检测机构切实履行主体责任，对标对表开展自我风险排查，落实问题整改，降低运营风险，自觉维护检验检测市场秩序，提升行业公信力，为经济社会高质量发展提供有力支撑。现整理一份关于检验检测机构“双随机、一公开”检查材料清单供机构参考：

　　一、基础资质文件(必备)

　　1.主体资格:

　　营业执照/法人证书(非独立法人需附加批准成立文件+法人授权文件资质认定证书及附表原件，含分支机构、多场所及变更记录)。

　　2.体系文件:

　　现行有效版《质量手册》《程序文件》受控文件一览表、文件变更/废止审批记录。

　　二、人员管理材料

　　1.人员档案:

　　人员一览表(含岗位职责)。

　　2.人员技术档案:任命书、授权记录、培训考核证明技术负责人、质量负责人的技术档案(可能要求提供)。

　　3.近1个月员工社保缴纳证明(可能要求提供)。

　　三、设备与标准管理

　　1.设备档案:

　　仪器设备一览表。

　　设备使用/维护/校准记录(含检定证书、校准结果确认)。

　　设备授权使用记录。

　　2.标准物质与试剂:

　　主要试剂、标准物质采购及验收记录。

　　标准方法验证记录及更新批准文件。

　　四、质量活动记录(近两年)

　　1.审核与验证:

　　内审报告+整改记录(最近一次)。

　　管理评审报告+整改记录(最近一次)。

　　外部审核/监督检查问题清单及整改证明(含省/市“双随机”检查)。

　　2.能力验证:

　　2023-2024年能力验证报名记录/结果报告。

　　质量控制记录(人员监督、内部/外部比对)。

　　3.风险与投诉:

　　不确定度评定报告。

　　客户投诉处理记录。

　　风险评估报告(如有)。

　　五、报告与业务材料

　　1.检测报告相关

　　2025年出具的报告清单及存档原始记录(必查)。

　　分包协议及对应报告清单。

　　2024年度总结报告+报告编号清单。

　　2.业务信息:

　　2025年检验检测机构自查表(盖公章)。

　　单位基本情况简报(5分钟汇报内容)。

　　体系运行状况、业务量及来源、承担国家/地方监督抽查情况等。

　　六、其他可能抽查项

　　环境监测记录。

　　计算机软件验证文档。

　　合同评审记录。

　　原始记录存档(检测报告、设备、人员档案等)。