为切实保障人民群众用药用械安全,规范药品医疗器械市场秩序,近期,市市场监管局由分管药械领导带队联合各县(市、区)市场监管局开展药品医疗器械经营和使用环节监督检查行动,以全链条监管筑牢药械安全防线。
一是明确目标,聚焦群众关注。监督检查围绕药品医疗器械全链条追溯体系建设发力,重点规范药品购销、储运及处方审核流程,严厉打击“回流药”二次销售、药师挂证等违法违规行为,严查未经许可(备案)经营、使用未经注册医疗器械、不按规定储运医疗器械等风险隐患。
二是精准定位,锁定重点对象。监督检查以风险隐患较高的城乡结合部、医院周边为核心区域,聚焦民营医院、个体诊所、村卫生站等基层医疗单位,以及网络销售药店、涉及医保高值药品的零售药店。此外,对“码上放心”扫码异常、国家触发式追溯监管模块信号异常的药店进行重点排查,实现监管资源精准投放。
三是强化举措,细化检查内容。监督检查涵盖药品经营使用、医疗器械使用及药械价格三大关键领域:药品经营使用方面:以医保高值药品、常用药品及购销数量异常增长、价格异常偏低的药品为重点品种,严查采购渠道合法性、“回流药”及流向异常药品问题,规范处方药销售行为,核验执业药师在岗履职及处方审核情况。医疗器械使用方面:重点排查是否购进使用未注册备案、无合格证明文件或过期失效淘汰的医疗器械,尤其加强有源类医疗器械监管。 药械价格方面:聚焦医疗机构重复收费、扩大范围收费、超标准收费等问题,依法查处价格违法、商业贿赂、虚假宣传及不按规定明码标价等违法行为。
截至8月21日,此次市县两级联动监督检查共抽查药品医疗器械经营使用单位56家,其中零售药店29家、医疗机构27家,责令整改39家,移交案件线索16宗。通过“靶向监管+全链条治理”模式,进一步压实药品医疗器械经营使用单位主体责任。下一步,市县两级市场监管部门将持续加大检查力度,对发现的违法违规行为从严查处,全力保障群众用药用械安全有效,不断提升人民群众的获得感和安全感。
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