近日，《广东省工业和信息化厅 广东省卫生健康委员会 广东省医疗保障局 广东省药品监督管理局关于印发广东省已获批创新药械产品目录（第一批）的通知》（粤工信消费函〔2025〕53 号）公布，由一力制药（罗定）有限公司生产的“参郁宁神片”入选《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》，这是我市首个企业生产的药品入选。

　　据悉，“参郁宁神片”是广东思济药业有限公司（持有人）和一力制药（罗定）有限公司（生产单位）联合申报取得《药品注册证书》的中药1.1类创新药,原研方为中国中医科学院中药研究所，2003年1月立项研究，历经20年的研究，总投资超1亿元。于2022年4月提交上市申请，最终于2023年06月08日获国家药品监督管理局批准生产上市。参郁宁神片是在临床经验方基础上研制的中药创新药，临床试验研究结果显示可用于益气养阴，宁神解郁，适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证。作为我国具有自主知识产权的抗抑郁中药新药，该药品的上市将为抑郁症患者提供多一种治疗选择,是目前既能治疗抑郁症，又具抗焦虑功能的唯一药品！

　　近年来，云浮市市场监管部门围绕贯彻新发展理念，全力实施药品监管综合改革，全方位服务支持企业。配合省药监局对药品生产企业强化日常监督检查与上市后符合性检查，督促企业严格按照药品生产质量管理规范（GMP）组织生产。指导企业完善质量管理体系，确保药品生产过程合规、质量稳定可控 ，从源头把控药品质量。

　　今次“参郁宁神片”入选，是云浮市市场监管部门围绕贯彻新发展理念，全力实施药品监管综合改革，全方位服务支持企业，以中药科学监管助力中医药强市建设的重大成果。未来，市市场监管局将继续深化监管改革，提升监管效能，为医药产业高质量发展保驾护航 。