为进一步增强我市药品上市许可持有人切实履行药物警戒主体责任,帮助企业科学规范开展药物警戒活动,近期,云浮市药品不良反应监测中心对辖区的6家药品上市许可持有人开展了药物警戒工作业务指导。
中心工作人员通过查阅资料、人员交流、现场操作等方式了解药品上市许可持有人的药物警戒工作组织架构、人员能力、重点品种监测、风险管理措施等建设情况,对药物警戒工作开展过程中存在的薄弱点给出建议,并就药物警戒相关软件系统功能建设与使用进行了技术交流。通过面对面、手把手的方式,进一步强化了中心与药品上市许可持有人的沟通协调机制,提升了企业对药物警戒工作的认识,助力完善企业主动承担药品上市后安全性监测职能。
下一步,市药品不良反应监测中心将进一步对药品上市许可持有人主动靠前开展指导服务,提高持有人的药物警戒意识,不断提升全市药物警戒能力,切实维护群众用药安全。
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