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索 引 号: 0703-00-2009-000185 公开范围: 全社会
发布机构: 云浮市卫生和计划生育局 发布日期: 2009-09-15
文  号: 公开方式: 主动公开
关于加强免疫规划疫苗和注射器使用管理工作的通知

粤卫办〔2008〕78号

各地级以上市卫生局,省疾病预防控制中心:
    为加强我省免疫规划疫苗和注射器使用管理工作,根据卫生部《预防接种工作规范》和卫生部、国家食品药品监管局《疫苗储存和运输管理规范》,现通知如下:
    一、科学制定使用计划,严格按时上报免疫规划疫苗和注射器需求量
    (一)制定依据。
    各地制定免疫规划疫苗、注射器年度使用计划,要按照国家免疫规划疫苗免疫程序,辖区总人口数、出生率、各年龄组人数(含流动儿童数),疫苗运输、储存形式与能力,上年底库存量和疫苗、注射器损耗系数及规格(见附件1)等综合因素制定。
    (二)制定程序及上报。
    1.预防接种单位应当根据免疫规划工作需要,制定本辖区适龄儿童免疫规划常规免疫疫苗的年度需求计划(估算方法见附件2),并于每年10月31日前向县(区)疾病预防控制中心上报下一年度“广东省免疫规划疫苗和注射器年度使用计划报表”(附件3)并留档备查。
    2.县(区)疾病预防控制中心核实、汇总辖区疫苗使用计划,经当地县(区)卫生局审核后,于每年11月15日前向市疾病预防控制中心上报下一年度“广东省免疫规划疫苗和注射器年度使用计划报表”(附件3),并留档备查。
    3.市疾病预防控制中心核实、汇总辖区疫苗使用计划,经当地市卫生局审核后,于每年11月30日前向省疾病预防控制中心上报下一年度“广东省免疫规划疫苗和注射器年度使用计划报表”(附件3),并留档备查。
    4.省疾病预防控制中心经核实、汇总后,于12月15日前将下一年度“广东省免疫规划疫苗和注射器年度使用计划报表”(附件3),报省卫生厅批准。
在财政预算下达后10个工作日内,省疾病预防控制中心按政府采购有关规定编制全省免疫规划疫苗和注射器政府招标采购计划报省卫生厅审批。
    5.特殊免疫用疫苗和注射器使用计划根据有关方案要求逐级上报。
    (三)分配计划下发。
    1.经省卫生厅批准后,省疾病预防控制中心将全省免疫规划疫苗和注射器年度使用计划下发至各市疾病预防控制中心。
    2.市、县(区)疾病预防控制中心按照上级下发的常规免疫用疫苗和注射器分配计划制定本级的使用计划并逐级下发。
    3.特殊免疫用疫苗和注射器分配计划根据有关方案要求逐级制定并下发。
    二、严格按照政府招标采购等有关规定,及时采购与分发免疫规划疫苗和注射器
    (一)疫苗采购与分发。
    1.省疾病预防控制中心要根据全省免疫规划疫苗分配计划以及使用进度,严格按照政府招标采购有关规定,及时做好免疫规划疫苗招标采购工作,保证省级常规免疫用疫苗的储存量为全省3个月或以上使用量。
    2.省疾病预防控制中心要根据免疫规划疫苗分配计划和市疾病预防控制中心上报的免疫规划疫苗使用进度报表,每月向市疾病预防控制中心配送疫苗一次。
    3.市疾病预防控制中心要按照免疫规划疫苗分配计划,结合各县(区)疾病预防控制中心免疫规划疫苗使用进度报告定期向县(区)疾病预防控制中心分发免疫规划疫苗。
    4.县(区)疾病预防控制中心要按照免疫规划疫苗分配计划,结合各预防接种单位上报的免疫规划疫苗使用进度报告,定期向预防接种单位分发免疫规划疫苗。
    (二)注射器采购与分发。
    1.省疾病预防控制中心要根据全省免疫规划常规免疫疫苗分配计划,严格按照政府招标采购有关规定,每季度采购一次免疫规划常规免疫用注射器,同时按有关方案要求定期采购特殊免疫用注射器;并按分发计划及时分发到各市疾病预防控制中心。
    2.市、县(区)疾病预防控制中心根据上级分发的注射器按本级分配计划,及时逐级分发至预防接种单位。
    三、严格按时上报使用进度报告,确保免疫规划疫苗科学配送
    (一)市、县(区)疾病预防控制中心和预防接种单位,要根据本级免疫规划疫苗入库、出库/使用、库存等疫苗使用进展情况,以及预计疫苗使用需求情况,每月逐级汇总上报“广东省免疫规划疫苗使用进度报表”(附件4)。
    (二)市疾病预防控制中心应于每月5日前将“广东省免疫规划疫苗使用进度报表”上报省疾病预防控制中心。
    四、加强免疫规划疫苗和注射器的使用管理
    (一)专人管理。
    各级疾病预防控制中心和预防接种单位要严格按照有关要求,建立健全疫苗和注射器管理制度,安排专人负责免疫规划疫苗和注射器的储存、分发和运输工作。
    (二)建立登记、存档、检查制度。
    1.各级疾病预防控制中心和预防接种单位要加强免疫规划疫苗和注射器的管理,严格按照 “广东省免疫规划疫苗出入库帐簿” 和“广东省免疫规划用注射器出入库帐簿”(附件5、6)进行出入库登记,做到日清月结,帐、苗/注射器相符。报废疫苗应做好报废原因记录。
    2.各级疾病预防控制中心在配送免疫规划疫苗时要记录疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料(附件7),内容包括疫苗名称、接收单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名等。各级疾病预防控制中心和预防接种单位在接收疫苗时须严格核对上述资料方可接收。冷库、疫苗运输冷藏车的温度记录必须采用自动温度记录仪。
    3.各级疾病预防控制中心和预防接种单位要加强对冷藏设备的检查、维护和使用管理,建立疫苗储存和运输设备档案,对于设备运行状况进行登记,按照规定做好冷链温度记录(附件8),并留档备查。
    4.免疫规划疫苗和注射器发货、验收、在库检查等记录应保存至疫苗有效期满后2年,以备检查。
    (三)储存、运输条件。
    各级疾病预防控制中心和预防接种单位要做好疫苗的储存、运输工作。各种免疫规划疫苗储存、运输温度和要求按《广东省免疫规划疫苗储存运输温度要求》(附件9)执行。
    (四)分发原则。
    免疫规划疫苗储存应按品种、批号分类码放。疫苗分发时要遵循“先短效期、后长效期、先产先出、先进先出、近效期先出”的原则,有计划地分发。
    (五)调剂使用。
    各级疾病预防控制中心和预防接种单位要定期对已入库疫苗的有效期和预计使用数量进行评估,如果发现存在有效期内不能用完免疫规划疫苗风险时,应及时向上级单位书面报告申请调剂,由上级单位调剂使用,防止免疫规划疫苗浪费。
    (六)特殊情形处理。
    各级疾病预防控制中心和预防接种单位应定期对储存疫苗进行检查并记录,发现疫苗质量可能有问题时,应立即停止分发或使用,并立即向当地卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告,不得擅自处理,同时逐级上报至省疾病预防控制中心。对过期、失效的疫苗,应及时逐级上报并上送至市疾病预防控制中心,市疾病预防控制中心按照《医疗废物管理条例》等规定进行集中处置。
    (七)网络报告。
    根据中国疾病预防控制中心《全国疫苗和注射器信息网络报告管理工作方案》(中疾控疫发〔2008〕213号)要求,2008年1月1日起,省、市、县三级实施疫苗与注射器计划和出入库信息的网络报告(网址:http:// 202.106.123.35),有条件的预防接种单位逐步实施。各级疾病预防控制中心和预防接种单位应有专人负责信息的录入和上报,报告内容包括疫苗和注射器计划信息、出入库信息等。
    (八)总结报告。
    各级疾病预防控制中心和预防接种单位应在每年底对疫苗使用管理情况进行总结,逐级填报“广东省免疫规划疫苗使用管理年报表”(附件10),总结经验、发现问题并提出建议。预防接种单位于每年1月10日前上报至县并留档备查,县(区)疾病预防控制中心于每年1月20日前将报表和书面总结上报至市疾病预防控制中心,市疾病预防控制中心1月底前把本级报表、书面总结和县(区)报表上报至省疾病预防控制中心。
    五、加强免疫规划疫苗和注射器使用管理工作的监督督查
    各级卫生行政部门要加强对辖区疾控机构、预防接种单位免疫规划疫苗和注射器计划、分发、储存、运输及使用等工作的监督检查,发现问题要及时纠正,杜绝浪费和用于非目标人群。对免疫规划疫苗分发、储存、运输、使用等工作不符合《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》等规定的,要限期改正。对分发免疫规划疫苗和注射器过程中收取或变相收取任何费用的,或因管理不善、人为因素等造成的疫苗严重浪费,以及挪用免疫规划疫苗和注射器等行为的,要按有关规定严肃追究相关人员责任。

    附件:1.广东省免疫规划疫苗和注射器损耗系数及规格
         2.广东省免疫规划疫苗及注射器年度使用计划量估算方法
         3.广东省免疫规划疫苗及一次性注射器年度使用计划报表(市、县、镇级使用)(略)
         4.广东省免疫规划疫苗使用进度报表(市、县、镇级使用)(略)
         5.广东省免疫规划疫苗出入库帐簿(各级疾病预防控制中心和接种单位通用)(略)
         6.广东省免疫规划用注射器出入库帐簿(各级疾病预防控制中心和接种单位通用)(略)
         7.广东省免疫规划疫苗疫苗运输情况记录表(略)
         8.广东省免疫规划疫苗冷链温度监测记录表(略)
         9.广东省免疫规划疫苗储存运输温度要求
         10.广东省免疫规划疫苗使用管理年报表(市、县、镇使用)(略)

广东省卫生厅办公室
二〇〇八年八月十九日

附件1

广东省免疫规划疫苗和注射器损耗系数及规格

    损耗系数参考标准:单人份疫苗1.05(脊灰疫苗1.1),2人份疫苗1.2,3人份疫苗1.5,4人份疫苗2.0,≥5人份疫苗2.5,注射器1.02。
    规格:卡介苗5剂次/支,脊灰疫苗1剂次/粒,麻疹疫苗2剂次/支,百白破疫苗4剂次/支,白破疫苗10剂次/支,乙肝疫苗1剂次/支(3支/人份),乙脑疫苗5剂次/支、3剂次/支或1剂次/支,甲肝疫苗1剂次/支,A群流脑疫苗5剂次/支,A+C群流脑疫苗1剂次/支,麻腮风疫苗1剂次/支,麻风疫苗1剂次/支,麻腮疫苗1剂次/支,一次性注射器包括1ml/支和2ml/支。

附件2

广东省免疫规划疫苗及注射器
年度使用计划量估算方法

    1、常规免疫用某种疫苗年使用计划量(剂次)=估计本年度出生儿童数(含流动儿童)×接种剂次×损耗系数-上年底库存量
    2、常规免疫用注射器年使用计划量(支)=常规免疫注射疫苗接种剂次数×损耗系数-上年底库存量
    3、特殊免疫①用某种疫苗年使用计划量(剂次)=特殊免疫人口数×每剂次剂量×免疫次数×损耗系数
    4、特殊免疫用注射器年使用计划量(支)=特殊免疫注射疫苗接种剂次数×损耗系数
    省疾病预防控制中心在制定全省疫苗使用计划时,除按上述情况外,还要适当增加一定数量的机动疫苗和突发疫情应急接种的疫苗。
    注:特殊免疫使用量指用于强化免疫、查漏补种以及应急接种等工作。

附件9

广东省免疫规划疫苗储存运输温度要求

    一、乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗
    在2℃~8℃条件下运输和避光储存;
    二、麻疹疫苗及含麻疹成分的联合疫苗、乙脑减毒活疫苗
    8℃以下运输和避光储存;
    三、脊灰疫苗
    -20℃以下或2℃~8℃运输和避光储存。
    -20℃以下保存有效期为2年,2℃~8℃保存有效期为5个月。


        


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